Bula do remédio Kanakion Pediátrico


Kanakion Pediátrico

Bula do remédio Kanakion Pediátrico. Classe terapêutica dos Anti-hemorrágicos. Princípios Ativos fitomenadiona.

Indicação

Para que serve?

Kanakion mm pediátrico ampola está indicado na prevenção e tratamento da doença hemorrágica do recém-nascido.

Uso pediátrico até 1 ano de idade – Uso intravenoso, intramuscular ou oral.

Contraindicações

Quando não devo usar?

Kanakion mm pediátrico é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da formulação.

Inexiste contra-indicação de faixa etária, porém, pacientes de idade avançada podem ser mais sensíveis à reversão da anticoagulação com Kanakion mm. A dosagem nesses pacientes deve ser a menor recomendada.

Não há contraindicação relativa às faixas etárias.

Posologia

Como usar?

Kanakion mm somente deve ser administrado sob rigorosa orientação médica.

O profissional da saúde saberá como preparar o medicamento.

Kanakion mm pediátrico pode ser administrado por:

  • Via oral: o volume requerido deve ser extraído da ampola com o dispensador fornecido na embalagem do produto. Inserir o dispensador verticalmente na ampola, e extrair a solução de Kanakion mm pediátrico até alcançar a marcação visual presente no dispensador (equivalente a 2mg de Vitamina K1). Administrar o conteúdo diretamente à boca da criança.
  • Via parenteral (intravenosa ou intramuscular): não deve ser diluído ou misturado com outros medicamentos de administração parenteral, contudo pode ser injetado na parte inferior do circuito de infusão.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Raramente foram observadas reações anafilactoides após administração parenteral de Kanakion mm pediátrico.

Pode ocorrer irritação no local da aplicação, contudo isso é improvável devido ao baixo volume de injeção.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

A administração parenteral de Kanakion mm pediátrico pode estar associada ao risco aumentado de Kernicterus em crianças prematuras pesando menos de 2,5 kg.

Kanakion Pediátrico na gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez: C.

Até o momento não há informações de que fitomenadiona possa causar doping.

Interações Medicamentosas

A vitamina K1 antagoniza os efeitos dos anticoagulantes cumarínicos.

Administração concomitante de anticonvulsivantes pode prejudicar a ação da vitamina K1.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Não se conhece os sinais e sintomas referentes ao uso excessivo de vitamina K1.

Os seguintes eventos adversos foram reportados com respeito à overdose com uso de Kanakion mm em recém-nascidos e crianças maiores: icterícia, hiperbilirrubinemia, aumento do TGO e TGP, dor abdominal, constipação, fezes moles, indisposição, agitação e erupção cutânea. A relação causal não pôde ser estabelecida.

Estes eventos adversos na sua maioria não foram considerados sérios e foram resolvidos sem qualquer tratamento.

Tratamento de suspeita de superdosagem deve ser conduzido visando o alívio dos sintomas.

Composição

Kanakion 2 mg

Princípio ativo: fitomenadiona (vitamina K1). Cada ampola de vidro âmbar contém 0,2 mL de uma solução límpida de micelas mistas com 2 mg de vitamina K1 (volume de enchimento 0,3 mL) para administração oral ou parenteral.

Excipientes: ácido glicocólico, hidróxido de sódio, lecitina, ácido clorídrico e água para injeção.

Apresentação: solução injetável – caixa contendo 5 ampolas de 0,2 mL (2 mg/0,2 mL) + 5 dosadores.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar?

Kanakion mm pediátrico deve ser conservado em temperaturas inferiores a 25° C, protegido da luz.

A solução não deve ser congelada.

Farmacocinética

Como funciona?

Kanakion mm é uma solução injetável de vitamina K1 sintética que é essencial para a formação dos chamados fatores de coagulação (protrombina, fatores VII, IX e X). A coagulação é um fenômeno pelo qual um líquido, o sangue, se torna uma massa sólida (coágulo).

A falta de vitamina K1 leva a um aumento da tendência hemorrágica.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Seu médico saberá quando deverá ser aplicada a próxima dose de Kanakion mm.

Laboratório

Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.

SAC: 0800 7720 289

Dizeres Legais

MS-1.0100.0037

Farm. Resp.: Guilherme N. Ferreira – CRF-RJ nº 4288